Fecha Postulaciones A partir del 01 de diciembre 2023.
Fecha de Realización 19-20-26-27 de julio y 2-3 de agosto de 2024
Días y Horarios Viernes desde 18:00 a 22:00 pm y Sábados desde 09:00 a 13:00 horas.
Numero Total de horas  25 horas modalidad Streaming+ 50 horas de trabajo y estudio. Total: 75 horas.
Arancel 2024 Público general: $ 320.000.-
Profesionales asociados a Servicios de Salud Públicos: $220.000.-
Cupos Mínimo de 15, Máximo de 45
* El programa se realizará con el mínimo de quórum.

 

Objetivos

Ser capaz de incorporar al trabajo diario los nuevos conocimientos y metodologías de trabajo en el campo de la fabricación, almacenamiento y control. Ser capaz al mismo tiempo de aplicar sistemas de las BPM y BPL a sus actividades, lo que significa: controlar la variabilidad evitar la confusión y mantener la trazabilidad de la información en las actividades propias de la industria farmacéutica

*Curso conducente al Diploma de Postítulo en Gestión en Medicina Farmacéutica.*  Revisar el Plan de Estudios del Diploma aquí 

Sistema de Pago

Informaciones

Adjuntos

Contenidos

ClaseContenido
Clase 19/07/2024- Aspectos regulatorios. Concepto de Buenas Prácticas de Manufactura: objetivo e importancia, Garantía de Calidad, Variabilidad, Buenas Prácticas de Manufactura como herramienta de mejoramiento continuo.
- Pilares de las Buenas Prácticas de Manufactura en la producción para la calidad de los productos. Análisis de los aspectos más fundamentales de instalaciones, equipos, producción no estéril, producción estéril y otros.
Clase 20/07/2024- Puntos fundamentales de sistemas críticos y su relación y cumplimiento en los procesos productivos. Función y responsabilidad del área de producción en la calidad del producto. Revisión de la Norma Buenas Prácticas de Manufactura y Norma Técnica N°127.
- El área de garantía de calidad como garante de los pilares de las Buenas Prácticas de Manufactura para la calidad de los productos. Análisis de los aspectos más fundamentales de: sanitización e higiene, materiales, personal, producción y análisis por contrato, manejo de reclamos y retiro de productos, documentación.
Clase 26/07/2024- Función y responsabilidad del área de garantía en la calidad del producto. Revisando la norma Buenas Prácticas de Manufactura y Norma Técnica N° 127.
- Evaluación amplia y detallada de la normativa de buenas prácticas de laboratorio, revisando aspectos importantes como gestión e infraestructura, materiales, equipos e instrumentos, así como también los procedimientos de trabajo que permitan desarrollar un funcionamiento correcto y eficiente en el laboratorio de control de calidad y con ello aportando al sistema de gestión de calidad.
Clase 27/07/2024- Plan Maestro de Validación. Etapas de Calificación. Tipos de Validación. ¿Qué calificar? ¿Qué Validar?
- Función de las validaciones en la calidad de los productos. Mantener el estado validado.
Clase 02/08/2024- Conceptos de degradación de principios activos. Estudios de estabilidad como parte de la formulación de productos farmacéuticos
- Validación de metodologías analíticas y su aplicación a los estudios de estabilidad, Guías para la realización de estudios de estabilidad: ICH, OMS, Chile, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Transporte.
Clase 03/08/2024- Ofrecer una información actualizada, amplia y detallada acerca de los conceptos y enfoques actuales de la Gestión de la Calidad y la estructura, contenido e implementación de los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la Norma Internacional ISO 9001:2015 “Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos”, así como su relación con el contenido de las Guías de GMP utilizadas en la Industria Farmacéutica.
- Concepto de auto-inspección y auditoría. Tipos de auditoría. Listas de chequeo.

COORDINACIÓN CURSO

Prof. Edda Costa Castro
costa.edda@gmail.com

COORDINACIÓN MÉDICO-ClÍNICA

Dr. Harold Mix Sáez
hmix@ciq.uchile.cl

COORDINACIÓN GENERAL

QF. Nelson Ibarra Simonetti
nibarra@ciq.uchile.cl