Contenidos

Módulo I – Introducción a Terapias Biológicas y Evolución hacia la Biosimilaridad

• Clasificación de terapias biológicas y su comparación con terapias farmacológicas
• Uso clínico y tipos de terapias biológicas
• Desarrollo de moléculas innovadoras y proceso de manufactura
• Bioequivalencia, biosimilaridad y su funcionamiento
• Productos de referencia y análisis comparativo en el desarrollo clínico

Módulo II – Regulación y Buen Uso de Productos Biológicos en Chile

• Regulación nacional e internacional de productos biológicos
• Evaluación de calidad y aspectos regulatorios
• Acceso y uso de terapias de alto costo
• Farmacovigilancia y seguimiento de terapias biológicas

Módulo III – Aplicaciones Clínicas e Indicaciones Terapéuticas

• Inmunogenicidad y rol de las vacunas
• Uso de anticuerpos y moléculas en inmunoterapia oncológica
• Consideraciones médicas en el uso de terapias biológicas
• Principios para la extrapolación clínica de un biosimilar

CUERPO DOCENTE:

CONSUELO ROJAS
Química Farmacéutica titulada en la Pontificia Universidad Católica y Doctora en Ciencias Médicas de la misma universidad. Diplomada en Farmacia Clínica y Farmacoterapéutica Pontificia Universidad de Chile. Diplomada en Gestión de Marketing para Industria Farmacéutica, Cosmética, Alimentos y Ciencias Químicas Afines en la Universidad de Chile. Diplomada en Gestión en Farmacia Asistencial Universidad de Chile. Diplomada en Investigación Clínica y Certificado de Monitor de Ensayos Clínicos en la Universidad de Chile. Diplomada en Gestión en Medicina Farmacéutica Universidad de Chile. Diplomada en Gestión de procesos, innovación, excelencia operacional e Inteligencia Artificial de la Universidad de Chile. Actual coordinadora asistente de los diplomas en Investigación Clínica, Farmacia Clínica y Gestión en Medicina Farmacéutica de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas de
la Universidad de Chile.

LUIS QUIÑONES

Bioquímico, Doctor en Ciencias Biomédicas UCH. Postdoctorado, Toxicología molecular.  Profesor Titular Facultad de Medicina Univesidad de Chile. Presidente  de la Sociedad Latinoamericana de Farmacogenómica y Medicina Personalizada (SOLFAGEM). Perito ENAPI.

LEANDRO CARREÑO

Bioquimico, MSc y PhD en Inmunología. Profesor Asociado y Director del Departamento de Investigación e Innovación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile.

RODOLFO VILLENA

Médico-Cirujano; Pediatra; Especialista en Infectologia e Inmunologia. Profesor Asociado y Director de Pediatría y Cirugía Infantil Sur de la Facultad de Medicina Universidad de Chile. Jefe del Programa de Control de Infecciones y jefe de la Unidad de Infectología del Hospital de Niños Dr. Exequiel González Cortés; Pediatra infectólogo de Clínica Las Condes; Jefe de la Unidad de Investigación del Departamento de Pediatría.

ANTONIO MORRIS

Químico Farmacéutico y Profesor Adjunto de la Universidad de Chile ha desarrollado toda su carrera profesional en el ámbito regulatorio con amplios conocimientos en políticas farmacéuticas y de medicamentos, asociadas al análisis y evaluaciones de tendencias de las políticas de medicamentos y su planificación, en la actualidad es Académico en la Usach y desarrolla actividades de Asesoría en el ámbito de asuntos regulatorios para productos farmacéuticos, cosméticos, suplementos alimentarios y dispositivos médicos, Adicionalmente es coordinador del Diploma en Asuntos Regulatorios en la Universidad de Chile.

MARIA FRANCISCA ALDUNATE

Quimica Farmaéutica, MSc y Diplomada en Investigación Clínica. Entrenada en Farmacovigilancia en Uppsala Monitoring Centre.  Jefa de Sección de Información de Medicamentos y Profesional Evaluadora e Inspectora de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública de Chile.

RODRIGO VASQUEZ 

Medico Cirujano; Internista ; Oncólogo Médico. Profesor Asistente Universidad de Chile. Oncologo en Hospital Clinico de la Universidad de Chile y Oncovida.

CLAUDIA ORELLANA-TAVRA

Ingeniera en Biotecnología, titulada con distinción en la Universidad de Chile, y doctora en Biotecnología por la Universidad de Cambridge. Su investigación doctoral se centró en el uso de metal-organic frameworks (MOFs) para aplicaciones de liberación de fármacos, un campo emergente de la nanotecnología. Los resultados de este trabajo dieron origen a una solicitud de patente internacional en 2016 y a la creación de una empresa spin-out para la comercialización de la tecnología desarrollada. Medical Science Liaison y Medical Advisor en  Boehringer Ingelheim y previamente en Roche.

ARACELLI VALLE

Bioquímica. PhD en Farmacología y Diplomada en Investigación Clínica de la Universidad de Chile. Docente en diversas universidades en carreras de la salud. Medical Science Liaison en  Boehringer Ingelheim y actualmente en Ferrer.

ALEXIS KALERGIS

Bioquímico, PhD y Profesor Titular de la Pontificia Universidad Católica de Chile. Director del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia. Vicepresidente de la Academia Chilena de Ciencias.  Durante la pandemia, el Dr. Kalergis volcó todas sus capacidades científicas y de redes internacionales a encontrar alternativas para combatirla, que lo condujo a estructurar y actuar como Director de un estudio científico-clínico de una de las vacunas COVID-19 más avanzadas en colaboración con Sinovac, que gracias al apoyo de la Universidad y del Gobierno, nuestro país logró el suministro preferente, prioritario y temprano de las dosis necesarias para la política pública conducente a la campaña de vacunación masiva contra el COVID-19 en Chile que a la fecha ha permitido que cerca de 10 millones de personas hayan sido inmunizadas en nuestro país contra el coronavirus.

XIMENA PAREDES

Química Farmacéutica (UdeC) y Doctora en Ciencias Farmacéuticas (Rutgers-USA), con extensa formación académica que incluye las Universidades de Madison Wisconsin, Oxford y Harvard. Orgullosa Fulbright Alumni. Se ha desempeñado en la evaluación de nuevas entidades moleculares en las áreas de cáncer de próstata, mama y piel. Evaluación de metabolismo de drogas utilizando herramientas biotecnológicas de investigación in vitro e in vivo. Trabajo en FONASA durante 5 años responsable de la evaluación de evidencia clínica, fármaco-económica y de impacto presupuestario de medicamentos de alto costo, incluyendo terapias biológicas, dispositivos médicos y métodos diagnósticos, en los planes y programas de FONASA. Monitoreo, evaluación y manejo presupuestario de terapias de alto costo incluidas en el Decreto AUGE y Ley Ricarte Soto. Asesoría técnica del sistema de trazabilidad total Oracle-Rightnow de la Ley Ricarte Soto.

SERGIO VARGAS

Medico Cirujano; Pediatra; Infectologo y Microbiólogo; Profesor Titular e Investigador del Instituto de Ciencias Biomédicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile.

PEDRO MIRANDA

Médico Cirujano; Internista ; Especialista en Reumatología ; Investigador Clínico y ex Integrante del Departamento de Reumatología del Hospital San Juan de Dios, donde fundó la Liga de Pacientes Reumáticos VOLAR. Con vasta experiencia académica, presidió la Sociedad Chilena de Reumatología (SOCHIRE) entre 2007 y 2008. Fundador del CER ( Centro de Estudios Reeumatológicos) y desde 1996 ha participado en diversos protocolos de investigación relativos a enfermedades reumáticas, especialmente Artritis Reumatoide, Osteoartritis, Osteoporosis y Lupus Eritematoso Sistémico. Los resultados de estos estudios han sido publicados en prestigiosas revistas y congresos internacionales.

MIGUEL O’RYAN

Medico Cirujano; Pediatra; Especialista en Infectología de la Pontificia Universidad Católica de Chile y University of Texas, Medical School at Houston. Profesor Titular , Investigador Clínico y Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile.

HAROLD MIX
Médico Cirujano, Otorrinolaringólogo. Profesor Adjunto Universidad de Chile. Diplomado en Investigación Clínica. Diplomado en Gestión de Medicina Farmacéutica. Subdirector de Educación Continua de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas de la Universidad de Chile.
Coordinador académico de los Diplomas de Investigación Clínica y Certificado de Monitor Clínico, Farmacia Clínica de la Universidad de Chile.          Médico Otorrinolaringólogo en Integramédica y Clínica Dávila. Ex Director Médico Regional para América Latina de Takeda Global Research & Development Center. Ex Director Médico de Boehringer Ingelheim Chile Pharmacia-Upjohn Chile. Gerente Médico Regional en Hospira (a 
Pfizer Company), donde dirigió decenas de ensayos clínicos de fase I a III en el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos.

COORDINACIÓN ACADEMICA

Dr. Harold Mix
hmix@ciq.uchile.cl

COORDINADORA ASISTENTE

Dra. QF. Consuelo Rojas
coordinacion.diplomados@ciq.uchile.cl

Coordinadora Administrativa
Sra. Guisela Muñoz

guimunoz@ciq.uchile.cl

+562 29782958

Requisitos de Postulación

Estar en posesión de un Título Profesional Universitario o una Licenciatura Universitaria.

Requisitos Específicos

Este curso está recomendado especialmente a profesionales del Área de la Salud y de las Ciencias Farmacéuticas. Dirigido especialmente a Químicos Farmacéuticos, Médicos, Enfermeras/os y otros profesionales de la salud o de la industria farmacéutica que se desempeñen en las áreas clínicas o de investigación, interesados en las nuevas terapias biológicas.

Los/as interesados/as podrán postular en línea através del siguiente link: https://postulaciones.postgradoquimica.cl/postulaciones/

Los contenidos programáticos y la selección de relatores es de exclusiva autoría y responsabilidad de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas de la Universidad de Chile.