Fecha de Realización desde 04 mayo hasta 25 noviembre 2020
Número Total de Horas 152 hrs. modalidad Streaming (52 sesiones que incluyen: clases, pruebas, presentaciones grupales y talleres)
Horario Lunes y miércoles de 18:30 a 21:30 horas.
Arancel 2020 $ 2.376.000.-
Cupos Mínimo de 15, Máximo de 30.

 

Objetivos

La función regulatoria en las instituciones y empresas farmacéuticas de medicamentos de uso humano y veterinario, de dispositivos médicos y de productos cosméticos son actualmente muy demandantes con funciones y responsabilidades muy específicas. En el pasado, la función regulatoria estaba circunscrita casi exclusivamente al proceso del registro sanitario de los medicamentos, situación que hoy día es muy distinta, por lo variado de los temas y su alta complejidad, que está muy relacionada con los continuos cambios en las regulaciones locales e internacionales. El registro sanitario, que ha aumentado su complejidad por las nuevas exigencias de la regulación y por la aparición de los productos biotecnológicos, actualmente representa solo una parte de su quehacer. Esto obliga a que el profesional que se desempeña en esta tarea debe tener un amplio conocimiento técnico y disponga de todas las herramientas necesarias para una mejor realización de sus funciones dentro de su institución o empresa y una óptima interacción con las autoridades reguladoras.

Nuestra regulación y en específico el Código Sanitario, ha tenido cambios muy profundos. La entrada en vigencia del DS 3/10 el 26 de diciembre del 2011, las modificaciones al Código Sanitario (Ley de Fármaco I) que entró en vigencia en Enero del 2014, y que se tradujo en las modificaciones recientes en el año 2015 de los DS 466/85 y el DS 3/10, estableció un cambio de escenario regulatorio y establece otras obligaciones, las cuales serán abordadas en este diploma. También se tendrá en consideración la propuesta de nuevos cambios al Código Sanitario (Proyecto de Ley de Fármacos II), que su discusión en el Congreso debiera terminar el año 2020.

INFORMACIÓN

Archivos Adjuntos

  • Ficha de postulación
Unidad Contenido* Duración
(Horas)
I Introducción al diploma 1
II Marco legal en que se desenvuelven los medicamentos 27
III Ley de propiedad industrial y los medicamentos 12
IV Productos farmacéuticos de uso humano 44
V Productos – veterinarios -fitofármacos y suplementos alimentarios 9
VI Productos Cosméticos. 6
VII Dispositivos médicos 9
VIII Estudios clínicos y farmacovigilancia 9
IX Distribución de medicamentos 6
X Control y vigilancia sanitaria en los procesos de comercio exterior 9
XI Buenas prácticas de manufactura y aseguramiento de la calidad farmacéutica 12

*(sujeto a cambios de fuerza mayor, los cuales en caso de efectuarse serán anunciados oportunamente).

Coordinador del Programa

Relatores

  • QF Aldo Topasio
  • QF Alejandra del Rio
  • QF Antonio Morris
  • QF Carla Oliveri
  • QF Claudia Matus
  • QF Esteban Gonzalez
  • QF Gabriela Prosser
  • QF Gabriela Valenzuela
  • QF Inés Ruiz
  • QF Jorge Cienfuegos
  • QF Luis Pizarro
  • QF Marcela Jirón
  • QF Marco Salinas Quezada/ MV Alejandra Olivares
  • QF Maria Eugenia Schiapacasse
  • QF María Isabel Carrera Douzet
  • QF María Nella Gai
  • QF Maximiliano Barraza
  • QF Stephan Jarpa
  • Abogado Andrea Abascal
  • Abogado Ignacio Gillmore
  • Abogado Jose Santos Ossa
  • Abogado María Angélica Duvauchelle
  • Abogado Mauricio Andrade

Requisitos de postulación

Estar en posesión de un título profesional universitario o una licenciatura equivalente a la licenciatura que otorga la Universidad de Chile. Requisito específico: Título profesional Químico Farmacéutico y/o Licenciado en Ciencias Farmacéuticas o Título Profesional en área Sanitaria o Legal.
*Quienes no tengan título profesional y deseen realizar este Diploma podrán cursarlo y tendrán acceso a un diploma de extensión.

Los postulantes deberán hacer llegar los siguientes antecedentes:

  • Ficha de postulación.
  • Copia del certificado de título o licenciatura universitaria.