Fecha Postulaciones | A partir del 01 de diciembre 2021 |
Fecha Inicio | 04 de abril del 2022 |
Número Total de Horas | 152 horas modalidad Streaming (52 sesiones que incluyen: clases, pruebas, presentaciones grupales y talleres) |
Días y Horarios | Lunes y miércoles de 18:30 a 21:30 horas. |
Arancel 2022 | $ 2.376.000.- |
Cupos | Mínimo de 15, Máximo de 45. *El diplomado se realizará con el mínimo de quórum. |
Objetivos
La función regulatoria en las instituciones y empresas farmacéuticas de medicamentos de uso humano y veterinario, de dispositivos médicos y de productos cosméticos son actualmente muy demandantes con funciones y responsabilidades muy específicas. En el pasado, la función regulatoria estaba circunscrita casi exclusivamente al proceso del registro sanitario de los medicamentos, situación que hoy día es muy distinta, por lo variado de los temas y su alta complejidad, que está muy relacionada con los continuos cambios en las regulaciones locales e internacionales. El registro sanitario, que ha aumentado su complejidad por las nuevas exigencias de la regulación y por la aparición de los productos biotecnológicos, actualmente representa solo una parte de su quehacer. Esto obliga a que el profesional que se desempeña en esta tarea debe tener un amplio conocimiento técnico y disponga de todas las herramientas necesarias para una mejor realización de sus funciones dentro de su institución o empresa y una óptima interacción con las autoridades reguladoras.
Nuestra regulación y en específico el Código Sanitario, ha tenido cambios muy profundos. La entrada en vigencia del DS 3/10 el 26 de diciembre del 2011, las modificaciones al Código Sanitario (Ley de Fármaco I) que entró en vigencia en Enero del 2014, y que se tradujo en las modificaciones recientes en el año 2015 de los DS 466/85 y el DS 3/10, estableció un cambio de escenario regulatorio y establece otras obligaciones, las cuales serán abordadas en este diploma. También se tendrá en consideración la propuesta de nuevos cambios al Código Sanitario (Proyecto de Ley de Fármacos II), que su discusión en el Congreso debiera terminar el año 2020.
SISTEMA DE PAGO
INFORMACIONES
- Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas
- Escuela de Postgrado
- Educación Continua / Postítulo
- E-mail: posgrado6@ciq.uchile.cl
- Web: www.postgradoquimica.cl
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Unidad | Contenido * | Duración (Horas) |
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I | Introducción al diploma | 1 | |
II | Marco legal en que se desenvuelven los medicamentos | 27 | |
III | Ley de propiedad industrial y los medicamentos | 12 | |
IV | Productos farmacéuticos de uso humano | 44 | |
V |
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6 | |
VI | Productos – veterinarios -fitofármacos y suplementos alimentarios | 9 | |
VII |
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6 | |
VIII | Dispositivos médicos | 9 | |
IX | Estudios clínicos y farmacovigilancia | 9 | |
X | Distribución de medicamentos | 6 | |
XI | Control y vigilancia sanitaria en los procesos de comercio exterior | 9 | |
XII | Buenas prácticas de manufactura y aseguramiento de la calidad farmacéutica | 12 |
* (sujeto a cambios de fuerza mayor, los cuales en caso de efectuarse serán anunciados oportunamente).
Coordinador del Programa
- QF. Antonio Morris Peralta
- antoniomorris26@gmail.com
Relatores
- QF Aldo Topasio
- QF Alejandra del Rio
- QF Antonio Morris
- QF Carla Oliveri
- QF Claudia Matus
- QF Esteban González
- QF Gabriela Prosser
- QF Gabriela Valenzuela
- QF Inés Ruiz
- QF Jorge Cienfuegos
- QF Luis Pizarro
- QF Marcela Jirón
- QF Marco Salinas Quezada / MV Alejandra Olivares
- QF Maria Eugenia Schiapacasse
- QF María Isabel Carrera Douzet
- QF María Nella Gai
- QF Maximiliano Barraza
- QF Patricia Muquilllaza/ IQ Boris Pizarro
- QF Stephan Jarpa
- Abogado Andrea Abascal
- Abogado Ignacio Gillmore
- Abogado José Santos Ossa
- Abogado Mauricio Andrade
Requisitos y admisión para el diploma Asuntos Regulatorios de Medicamentos, Productos Biológicos, Cosméticos y Dispositivos Médicos 2022
- Quienes estén en posesión de una licenciatura y/o un título profesional universitario podrán obtener un Diploma de Postítulo de este programa.
- Quienes estén en posesión de un título técnico de nivel superior, podrán obtener un Diploma de Extensión de este programa.
Los interesados podrán inscribirse en línea y deberán adjuntar la copia de su certificado de título y/o licenciatura profesional universitaria en el siguiente link https://postulaciones.postgradoquimica.cl/postulaciones/