Fecha Postulaciones A partir del 01 de diciembre 2023
Fecha Inicio 12 de marzo 2024
Número Total de Horas 810 horas mínimas en modalidad tanto sincrónica como asincrónica
Horario  Cada martes y jueves de 19:30 a 21:15 hrs.

Cursos fin de semana: viernes de 18:00 a 22:00 horas y sábados de 09:00 a 13:00 horas.
Arancel 2024 $3.717.000.-
Cupos Mínimo de 15* Máximo de 30
* El diplomado se realizará con el mínimo de quórum.

Objetivos

Este Diplomado tiene como objetivo general poner a disposición de los participantes información actualizada y herramientas eficaces que le permitan abordar la investigación clínica y en especial los ensayos con seres humanos, de una manera integral, desde su planteamiento científico, análisis bioético, estructura metodológica, sometimiento a las aprobaciones administrativas, regulatorias y legales; así como la organización, conducción y manejo de su ejecución, la recolección y manejo de los datos y el reporte de sus resultados.
Pretende contribuir al mejoramiento de la salud de las personas mediante el desarrollo de nuevos y mejores terapias y medicamentos.
Promueve el desarrollo científico, generando nuevos conocimientos y promoviendo las publicaciones médicas locales e internacionales, contribuyendo al prestigio profesional del país.

INFORMACIONES

DOCUMENTO ADJUNTOS

 

Módulos Regulares:

Módulo I: Buenas Prácticas Clínicas y Monitoreo Clínico

Temas
Introducción a los Ensayos Clínicos
Organización, planificación y asignación de Recursos
Reclutamiento y Enrolamiento
Proceso de Consentimiento
El Protocolo Clínico, Investigator Brochure y Pólizas de Seguros
Placebo en Investigación Clínica
Seguridad del Sujeto y Farmacovigilancia
Garantía de Calidad
Regulatorio y Legal
Prueba de Buenas Prácticas Clínicas
*Prueba de fin de semana*
Selección de Investigadores y actividades de Start-Up
Estudios de Factibilidad (Feasibilities)

Módulo II: Ciencia de Datos e Informática Aplicadas a la Investigación Clínica

Temas
El flujo de datos y su planificación.
Herramientas para la gestión de datos y archivos.
Herramientas para la adquisición de datos.
Herramientas necesarias de Excel
Herramientas de Data Management
Planificación y gestión del análisis de datos
Elementos bioestadísticos imprescindibles en Investigación clínica.
Experimentos en investigación clínica y sus indicadores bioestadísticos.
Sensibilidad y especificidad.
Re-test, Curvas ROC e introducción a Stata
 

Módulo III: Bioética de la Investigación e Innovación Farmacéutica 

Temas
Análisis colectivo del programa
Conceptos básicos del sentido de la vida y la investigación acto humano
Introducción a la bioética
Definiciones conceptuales fundamentales en bioética en investigación con seres humanos
Metodología en bioética para el análisis de la investigación en seres humanos
Que hace que una investigación sea ética?
Big data e investigación
Ética y farmacia
Análisis colectivo del programa
El sujeto en, de y para la investigación en países en vías de desarrollo

 

Actividades Adicionales

Cursos de fin de semana:

  • Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Seres Humanos – 12, 14-15, 16, 19, 21, 22-23, 26 y 28 marzo 2024 (martes, jueves y viernes de 18.30 a 21.00 hrs.) – (sábados de 09:00a 13:00 hrs.)
  • Farmacología Clínica Básica – junio a julio 2024
  • Farmacovigilancia Aplicada – 9-10, 23-24 y 30-31 de agosto de 2024 (viernes de 18:00 a 22:00 pm – sábados de 09:00 a 13:00 horas)
  • Principio de Terapias Biológicas – 8-9, 15-16 y 22-23 de noviembre de 2024 (viernes de 18:00 a 22:00 pm – sábados de 09:00 a 13:00 horas)
  • Introducción a la Farmacoeconomía – 29-30 de noviembre, 6-7 y 13-14 de diciembre de 2024 (viernes de 18:00 a 22:00 pm – sábados de 09:00 a 13:00 horas)

Curso Optativo:

  • Inteligencia Artificial Aplicada al Sector Médico y Farmacéutico – 12-13, 19-20 y 26-27 de abril de 2024 (viernes de 18:00 a 22:00 pm – sábados de 09:00 a 13:00 horas.

Certificado de Monitor en Ensayos Clínicos

Es una actividad opcional que requiere haber aprobado el diplomado previamente. Podrán optar a esta certificación quienes cumplan con una práctica profesional supervisada y evaluada. Esta práctica tiene duración de 720 horas, las cuales pueden realizarse en jornada completa o en medias jornadas, en alguna institución pública o privada que esté realizando estudios clínicos bajo las normas GCP.
Excepcionalmente los alumnos que acrediten experiencia previa como “Coordinador de Estudios Clínicos”, “Asistente de Estudios Clínicos”, “Enfermera de Investigación Clínica” u otra actividad equivalente, podrán hacer una práctica de 400 horas. Los alumnos que acrediten efectivamente mediante contrato o carta legalizada de su empleador que tienen más de un año de desempeño como Monitor de Estudios Clínicos o “Clinical Research Associates”, no requerirán de práctica profesional.

Coordinador Académico del Diploma

Dr. Harold Mix Sáez – Médico Cirujano Otorrinolaringólogo – 
Profesor Adjunto Universidad de Chile
 

Coordinadora Asistente

QF. Consuelo Rojas
carojas10@uc.cl

 

Equipo Docente

• Dra. Carmen Alicia Cardozo – Odontóloga – Bioeticista – Profesora Titular Universidad de Colombia.
• María Angélica Sotomayor – Abogada – Magíster en Derecho – Bioeticista – Docente U. de Chile
• Sandra Tapia – Abogada – Magíster en Bioética – Miembro del CMEIS ( Comisión Ministerial de Ética de la Investigación en Salud Minsal Chile)
• Gabriel Cavada Ph D_ Estadístico – Doctor y Magister en Bioestadística y Epidemiología Clínica – Profesor Titular U. de Chile
• Oliver Rojas – Licenciado en Ciencias Biológicas Universidad Austral de Chile – Magister en Bioestadística de la Universidad de Chile
• Alejandra Blanco Gómez – Director Clinical Operations. General Medicine Syneos Health
• Carol Romero Gatica – Clinical Operations Manager Flexible Solution Covance Chile
• Carol Thomas – Pincetic Sr Site Activation Lead ICON Clinical Research
• Daniela Guevara S. – Químico Farmacéutico Clinical Trial Application Manager Principal Study Start up Associate ICON Clinical Research
• Pamela Eguiguren – Mat – PhD© Magíster en Salud Pública – Profesora Asociada U. de Chile
• Magda Gutiérrez Ardila – Odontóloga – Magíster en Epidemiología – Health Economics & Outcomes Manager Pfizer Chile
• Manuel Espinoza – Medico Cirujano – PhD Farmacoeconomia – Magister en Epidemiología – Profesor Universidad Católica de Chile.
• María Nella Gai – QF PhD – Profesora Titular U. de Chile
• Dr. Harold Mix – Médico Cirujano Otorrinolaringólogo – Profesor Adjunto Universidad de Chile
• Iván Saavedra Saavedra – QF – Profesor Asociado U. de Chile
• Ana María Piddo Mujaes – QF

Esta XIII versión está especialmente dirigida a:
• Miembros de Comités de Ética, Comités Ético Científicos (CEC), Comités de Ética de la Investigación
• Profesionales docentes universitarios del área de la salud, miembros de Comités de evaluación de proyectos de investigación con seres humanos
• Investigadores Clínicos y profesionales de investigación clínica
• Profesionales de la industria farmacéutica y C.R.O.s que trabajan en ensayos clínicos
• Profesionales de la Autoridad Sanitaria, Agencias Regulatorias o administrativas, encargadas de autorizar y fiscalizar ensayos clínicos con seres humanos

Requisitos y admisión para el diploma Investigación Clínica y Certificado de Monitor de Ensayos Clínicos 2022

  1. Quienes estén en posesión de una licenciatura y/o un título profesional universitario podrán obtener un Diploma de Postítulo de este programa.
  2. Quienes estén en posesión de un título técnico de nivel superior, podrán obtener un Diploma de Extensión de este programa.

Los/as interesados/as podrán inscribirse en línea el siguiente link: https://postulaciones.postgradoquimica.cl/postulaciones/