Fecha de Realización | Desde 13 de marzo de 2021 |
Número Total de Horas | Duración 300 hrs mínimo Modalidad E-learning y Presencial Remota |
Horario | Cada martes y jueves de 19:30 a 21:15 hrs.
Cursos fin de semana: viernes de 18:00 a 22:00 horas y sábados de 09:00 a 13:00 horas. |
Arancel 2021 | $ 3.096.500.- |
Cupos | Mínimo de 15* Máximo de 30 * El diplomado se realizará con el mínimo de quórum. |
Objetivos
Este Diplomado tiene como objetivo general poner a disposición de los participantes información actualizada y herramientas eficaces que le permitan abordar la investigación clínica y en especial los ensayos con seres humanos, de una manera integral, desde su planteamiento científico, análisis bioético, estructura metodológica, sometimiento a las aprobaciones administrativas, regulatorias y legales; así como la organización, conducción y manejo de su ejecución, la recolección y manejo de los datos y el reporte de sus resultados.
Pretende contribuir al mejoramiento de la salud de las personas mediante el desarrollo de nuevos y mejores terapias y medicamentos.
Promueve el desarrollo científico, generando nuevos conocimientos y promoviendo las publicaciones médicas locales e internacionales, contribuyendo al prestigio profesional del país.
SISTEMA DE PAGO
- Sistema de pago webpay
- Tarjetas de débito, crédito, transferencias bancarias
- Sistema transbank: visa, mastercard, magna, american express, diners club, international, red compra
INFORMACIONES
- Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas
- Escuela de Postgrado
- Educación Continua / Postítulo
- E-mail: guimunoz@ciq.uchile.cl * posgrado@uchile.cl
- Web: www.postgradoquimica.cl
Módulos Regulares:
Módulo I: Bioética de la Investigación e Innovación Farmacéutica
Fecha | Docente | Tema |
---|---|---|
Martes 06.04.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [1] análisis colectivo del programa |
Jueves 08.04.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [2] conceptos básicos del sentido de la vida y la investigación acto humano |
Martes 13.04.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [3] introducción a la bioética |
Jueves 15.04.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [4] definiciones conceptuales fundamentales en bioética en investigación con seres humanos |
Martes 20.04.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [5] metodología en bioética para el análisis de la investigación en seres humanos |
Jueves 22.04.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [6] ética e integridad científica |
Martes 27.04.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [7] que hace que una investigación sea ética? |
Jueves 29.04.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [8] big data e investigación |
Martes 04.05.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [9] ética y farmacia |
Jueves 06.05.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [10] el sujeto en, de y para la investigación en países en vías de desarrollo |
Martes 11.05.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [11] dignidad humana, autonomía y derecho a decidir |
Jueves 13.05.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | 12] investigación preclínica |
Martes 18.05.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [13] la mujer como sujeto de investigación |
Jueves 20.05.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [14] el niño como sujeto de investigación |
Martes 25.05.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [15] investigación en sexualidad y reproducción humana |
Jueves 27.05.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [16] comités de ética |
Martes 01.06.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [17] ética y epidemiología |
Jueves 03.06.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [18] investigación en grupos subordinados |
Martes 08.06.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [19] respeto, reconocimiento, comunicación. ética en investigación genética |
Jueves 10.06.2020 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [20] investigación en salud mental |
Martes 15.06.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [21] investigación y capacidades diferentes |
Jueves 17.06.2020 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [22] ética en investigación en enfermedades neurodegenerativas |
Martes 22.06.2020 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [23] ética en investigación social |
Jueves 24.06.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [24] ética en investigación en grupos étnicos |
Martes 29.06.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [25] bioética y estadística |
Jueves 01.07.2021 | Dr. Harold Mix | [26] Acreditación de comités ético científico |
Martes 06.07.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [27] presentación trabajos finales |
Jueves 08.07.2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo | [28] presentación trabajos finales |
9,10,11 de Julio 2021 | Dra. Carmen Alicia Cardozo Harold Mix | [29] PRUEBA FINAL DEL MÓDULO *Prueba de fin de semana* |
Módulo II: Ciencia de Datos e Informática Aplicadas a la Investigación Clínica
Fecha | Docente | Tema |
---|---|---|
Martes 27.07.2021 | Oliver Rojas MSc | [1] El flujo de datos y su planificación. |
Jueves 29.07.2021 | Oliver Rojas MSc | [2] Herramientas para la gestión de datos y archivos. |
Martes 03.08.2021 | Oliver Rojas MSc | [3] Herramientas para la adquisición de datos. |
Jueves 05.08.2021 | Oliver Rojas MSc | [4] Herramientas necesarias de Excel |
Martes 10.08.2021 | Oliver Rojas MSc | [5] Herramientas de Data Management |
Jueves 12.08.2021 | Oliver Rojas MSc | [6] Planificación y gestión del análisis de datos |
Martes 17.08.2021 | Oliver Rojas MSc | [7] Elementos bioestadísticos imprescindibles en Investigación clínica. |
Jueves 19.08.2021 | Oliver Rojas MSc | [8] Experimentos en investigación clínica y sus indicadores bioestadísticos. |
Martes 24.08.2021 | Oliver Rojas MSc | [9] Sensibilidad y especificidad. |
Jueves 26.08.2021 | Oliver Rojas MSc | [10] Re-test, Curvas ROC e introducción a Stata |
Martes 31.08.2021 | Oliver Rojas MSc | [11] Análisis de distribución |
*** | Oliver Rojas MSc | Evaluación Primera Parte *Prueba de fin de semana* |
Jueves 02.09.2021 | Gabriel Cavada PhD | [12] Diseños de Ensayos Clínicos Randomizados según Fases de Investigación |
Martes 07.09.2021 | Gabriel Cavada PhD | [13] Definición de objetivos, intervenciones, Criterios de Valoración outcomes y seguimiento |
Jueves 09.09.2021 | Gabriel Cavada PhD | [14] Análisis de resultados: intention to treat principles Análisis de Sub Grupos |
Martes 14.09.2021 | Gabriel Cavada PhD | [15] Registro y Reporte de Resultados ClinTrials.gov CONSORT, PROBE y otros |
Jueves 16.09.2021 | Gabriel Cavada PhD | [16] Formulación de un proyecto de Investigación Cuantitativa |
Martes 21.09.2021 | Báltica Cabieses PhD | [17] Estudios Traslacionales y Mixtos en Salud Publica |
Jueves 23.09.2021 | Olivia Horna PhD | [18] Diseños de investigación Epidemiológica I |
Martes 28.09.2021 | Rodrigo Villegas PhD | [19] Diseños de investigación Epidemiológica II |
Jueves 30.09.2020 | Harold Mix MD | [20] ENSAYOS CLÍNICOS RANDOMIZADOS VS RWE |
1, 2 y 3 de octubre 2021 | Harold Mix MD | Prueba Final Módulo *Prueba de fin de semana* |
Módulo III: Buenas Prácticas Clínicas y Monitoreo Clínico
Fecha | Docente | Tema |
---|---|---|
Martes 05.10.2021 | Harold Mix | [1] Introducción a los Ensayos Clínicos |
Jueves 07.10.2021 | Harold Mix | [2] Organización, planificación y asignación de Recursos |
Martes 12.10.2021 | Harold Mix | [3] Reclutamiento y Enrolamiento Proceso de Consentimiento |
Jueves 14.10.2021 | Harold Mix | [4] El Protocolo Clínico, Investigator Brochure y Pólizas de Seguros |
Martes 19.10.2021 | Harold Mix | [5] Placebo en Investigación Clínica |
Jueves 21.10.2021 | Harold Mix | [6] Seguridad del Sujeto y Farmacovigilancia |
Martes 26.10.2021 | Harold Mix | [7] Garantía de Calidad |
Jueves 28.10.2021 | Harold Mix | [8] Regulatorio y Legal |
29,30,31 de Octubre 2021 | Harold Mix | Prueba de Buenas Prácticas Clínicas *Prueba de fin de semana* |
Martes 02.11.2021 | Daniela Guevara | [9] Selección de Investigadores y actividades de Start-Up Estudios de Factibilidad (Feasibilities) |
Jueves 04.11.2021 | Alejandra Blanco | [10] Asuntos Regulatorios y Sometimiento al Comité Ético Científico |
Martes 09.11.2021 | Alejandra Blanco | [11] Documentación de un Ensayo Clínico Documentos Fuente – Esenciales - |
Jueves 11.11.2021 | Alejandra Blanco | [12] Visita Pre-Estudio y Visita de Inicio |
Martes 16.11.2021 | Carol Thomas | [13] IVRS – IWRS - CTMS |
Jueves 18.11.2021 | Alejandra Blanco | [14] Manejo del Investigational Medicinal Product (IMP) Drug Accountability |
Martes 23.11.2021 | Alejandra Blanco | [15] Exámenes de Laboratorio y Manejo de Muestras Biológicas |
Jueves 25.11.2021 | Alejandra Blanco | [16] Monitoring Visit I Source Data Verification (SDV) |
Martes 30.11.2021 | Alejandra Blanco | [17] Monitoring Visit II Manejo de Queries |
Jueves O2.12.2021 | Alejandra Blanco | [18] ¿Cómo hacer el reporte de monitoreo? |
Martes 07.12.2021 | Alejandra Blanco | [19] Malas prácticas en investigación clínica |
Jueves 09.12.2020 | Nicolás Gutierrez | [20] ISP – ANAMED Sección Ensayos Clínicos |
Martes 14.12.2021 | Carol Romero | [21] Selección y Supervisión de Monitores Expectativas laborales |
Jueves 16.12.2021 | Harold Mix | [22] y [23] Análisis Final de un caso real *Sesión de doble duración, comienza a las 18:00 y termina a las 21:00 hrs.* |
17,18,19 de Diciembre 2021 | Harold Mix | [24] Prueba Final del Módulo de Buenas Prácticas Clínicas y Monitoreo de Ensayos Clínicos *Prueba de fin de semana* |
Actividades Adicionales
Cursos de fin de semana:
Viernes de 18:00 a 22:00 pm – Sábados de 09:00 a 13:00 horas
- Farmacología Básica (12-13, 19-20, 26-27 de marzo de 2021)
- Principios de Terapias Biológicas (4-5, 11-12 y 18-19 de junio de 2021)
- Farmacovigilancia Aplicada (3-4, 24-25 de septiembre y 1-2 de octubre de 2021)
- Introducción a la Farmacoeconomía (12-13, 19-20 y 26-27 de noviembre de 2021)
Certificado de Monitor de Ensayos Medicos
Es una actividad opcional que requiere haber aprobado el diplomado previamente. Podrán optar a esta certificación quienes cumplan con una práctica profesional supervisada y evaluada. Esta práctica tiene duración de 720 horas, las cuales pueden realizarse en jornada completa o en medias jornadas, en alguna institución pública o privada que esté realizando estudios clínicos bajo las normas GCP.
Excepcionalmente los alumnos que acrediten experiencia previa como “Coordinador de Estudios Clínicos”, “Asistente de Estudios Clínicos”, “Enfermera de Investigación Clínica” u otra actividad equivalente, podrán hacer una práctica de 400 horas. Los alumnos que acrediten efectivamente mediante contrato o carta legalizada de su empleador que tienen más de un año de desempeño como Monitor de Estudios Clínicos o “Clinical Research Associates”, no requerirán de práctica profesional.
Postula aquí: postulacionpostgrado.uchile.cl
Esta XII versión está especialmente dirigida a:
• Miembros de Comités de Ética, Comités Ético Científicos (CEC), Comités de Ética de la Investigación
• Profesionales docentes universitarios del área de la salud, miembros de Comités de evaluación de proyectos de investigación con seres humanos
• Investigadores Clínicos y profesionales de investigación clínica
• Profesionales de la industria farmacéutica y C.R.O.s que trabajan en ensayos clínicos
• Profesionales de la Autoridad Sanitaria, Agencias Regulatorias o administrativas, encargadas de autorizar y fiscalizar ensayos clínicos con seres humanos
Requisitos de Postulación
Estar en posesión de un título profesional universitario o una licenciatura equivalente a la licenciatura que otorga la Universidad de Chile.
Requisitos específicos: Título profesional o grado de Licenciado en Ciencias de la Salud*, manejo de programas computacionales al nivel de usuario, uso de correo electrónico e Internet y manejo del idioma inglés, escrito y hablado, nivel medio o avanzado.
* Podrán participar en el Diplomado, personas que no cuenten con esta acreditación, siempre que sean miembros de Comités de Ética o profesionales de otras disciplinas, pero deberán estar debidamente acreditados por la Institución que los patrocina y previa entrevista con el Director del Diplomado.
También pueden participar profesionales o Licenciados extranjeros, que no hayan convalidado ni homologado su título o grado en Chile. En todo caso, por la legislación vigente en Chile, estas personas no podrán optar al título de Monitor de Ensayos Clínicos.
*Quienes no tengan título profesional y quieran realizar este Diploma de Postítulo pueden hacerlo, recibirán un Diploma de Extensión.
Los interesados podrán inscribirse en línea y deberán adjuntar la copia de su certificado de título y/o licenciatura profesional universitaria en el siguiente link https://postulaciones.postgradoquimica.cl/postulaciones/
Coordinador Academico del Diploma
Profesores y Profesionales Participantes
Bioética en Investigación Clínica:
• Dra. Carmen Alicia Cardozo – Odontóloga – Bioeticista – Profesora Titular U. de Chile
• María Angélica Sotomayor – Abogada – Magíster en Derecho – Bioeticista – Docente U. de Chile
• Sandra Tapia – Abogada – Magíster en Bioética – Miembro del CMEIS ( Comisión Ministerial de Ética de la Investigación en Salud Minsal Chile)
Metodología, Epidemiología y Bioestadísticas:
• Gabriel Cavada Ph D_ Estadístico – Doctor y Magister en Bioestadística y Epidemiología Clínica – Profesor Titular U. de Chile
• Pamela Eguiguren – Mat – PhD© Magíster en Salud Pública – Profesora Asociada U. de Chile
• Magda Gutiérrez Ardila – Odontóloga – Magíster en Epidemiología – Health Economics & Outcomes Manager Pfizer Chile
• Manuel Espinoza – Medico Cirujano – PhD Farmacoeconomia – Magister en Epidemiología – Profesor Universidad Católica de Chile.
• Farmacología, Farmacovigilancia y Bioequivalencia:
• María Nella Gai – QF PhD – Profesora Titular U. de Chile
• Iván Saavedra Saavedra – QF – Profesor Asociado U. de Chile
• Ana María Piddo Mujaes – QF – Pfizer