Fecha Postulaciones A partir del 01 de diciembre 2024
Fecha Inicio 18 de marzo 2025
Número Total de Horas 810 horas mínimas en modalidad tanto sincrónicas como asincrónicas, equivalentes a 30 créditos SCT.
Horario Módulos: martes y jueves de 19:00 a 21:15 horas.

Cursos de Fin de Semanas: viernes de 18:00 a 22:00 horas y sábados de 09:00 a 13:00 horas.
Arancel 2025 $4.000.000.-
Cupos Mínimo de 15* Máximo de 30
* El diplomado se realizará con el mínimo de quórum.

Objetivos

El Diplomado en Investigación Clínica tiene como objetivo proporcionar a los participantes información actualizada y herramientas eficaces para abordar de manera integral la investigación científica biomédica, especialmente los ensayos clínicos con seres humanos. Esto incluye el planteamiento científico, el análisis bioético, la estructura metodológica, y el cumplimiento de aprobaciones administrativas, regulatorias y legales, así como la organización, conducción y manejo de la ejecución, la recolección y gestión de datos, y la elaboración de informes de resultados.

El programa busca mejorar la salud mediante el desarrollo de terapias y medicamentos innovadores, promover el avance científico mediante la generación de nuevos conocimientos y fomentar publicaciones médicas a nivel local e internacional, contribuyendo al prestigio profesional del país.

Además, el diplomado ofrece la posibilidad de obtener el Certificado de Monitor de Ensayos Clínicos (Clinical Research Associate), tras completar una práctica profesional supervisada en centros de investigación clínica, autogestionada por los estudiantes.

INFORMACIONES

DOCUMENTO ADJUNTOS

 

Módulos Regulares:

Módulo I: Buenas Prácticas Clínicas y Monitoreo Clínico

Coordinador Académico: Dr. Harold Mix

Temas
Introducción a los Ensayos Clínicos
Organización, planificación y asignación de Recursos
Reclutamiento y Enrolamiento
Proceso de Consentimiento
El Protocolo Clínico, Investigator Brochure y Pólizas de Seguros
Placebo en Investigación Clínica
Seguridad del Sujeto y Farmacovigilancia
Garantía de Calidad
Regulatorio y Legal
Selección de Investigadores y actividades de Start-Up
Estudios de Factibilidad (Feasibilities)
Asuntos Regulatorios y Sometimiento al Comité Ético Científico
Documentación de un Ensayo Clínico: Documentos Fuente – Esenciales -

IVRS – IWRS - CTMS
Manejo del Investigational Medicinal Product (IMP). Drug Accountability
Visita de Inicio
Exámenes de Laboratorio y Manejo de Muestras Biológicas
Visitas de Monitoreo
Source Data Verification (SDV)
Manejo de Queries
¿Cómo hacer el reporte de Monitoreo?
Risk based Monitoring
ISP – ANAMED Sección Ensayos Clinicos
Desafíos de una CRO Nacional
Análisis de casos reales
Estudios con Vacunas, desafíos y abordaje.
Talleres Finales
 

Módulo II: Ciencia de Datos e Informática Aplicadas a la Investigación Clínica

Coordinador : Gabriel Cavada PhD, MSc
 
Temas
El flujo de datos y su planificación.
Herramientas para la gestión de datos y archivos.
Herramientas para la adquisición de datos.
Herramientas necesarias de Excel
Herramientas de Data Management
Planificación y gestión del análisis de datos
Elementos bioestadísticos imprescindibles en Investigación clínica.
Experimentos en investigación clínica y sus indicadores bioestadísticos.
Sensibilidad y especificidad.
Re-test, Curvas ROC e introducción a Stata
 

Módulo III: Bioética de la Investigación e Innovación Farmacéutica 

Coordinadora: Dra. Carmen Alicia Cardozo PhD, MSc

Temas
Módulo III: Bioética de la Investigación e Innovación Farmacéutica
Conceptos básicos del sentido de la vida y la investigación acto humano
Introducción a la bioética
Definiciones conceptuales fundamentales en bioética en investigación con seres humanos
Metodología en bioética para el análisis de la investigación en seres humanos
Que hace que una investigación sea ética?
Big data e investigación
Ética y farmacia
Análisis colectivo del programa
El sujeto en, de y para la investigación en países en vías de desarrollo

 

Actividades Adicionales

Cursos de fin de semana:

    • Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Seres Humanos – fechas por definir para 2025.
    • Farmacología Clínica Básica – fechas por definir para 2025.
    • Farmacovigilancia Aplicada – fechas por definir para 2025.
    • Principio de Terapias Biológicas – fechas por definir para 2025.
    • Introducción a la Farmacoeconomía – fechas por definir para 2025.

Curso Optativo:

  • Inteligencia Artificial Aplicada al Sector Médico y Farmacéutico  – fechas por definir para 2025.

Certificado de Monitor en Ensayos Clínicos

Esta certificación es opcional y está disponible para quienes hayan completado el Diplomado en Investigación Clínica. Los candidatos deberán cumplir con una práctica profesional supervisada y evaluada, con una duración mínima de 720 horas y máxima de 810 horas, equivalente a 30 créditos SCT. La práctica puede realizarse a tiempo completo o en medias jornadas en instituciones públicas o privadas que conduzcan estudios clínicos bajo las normas GCP.

De manera excepcional, los estudiantes con experiencia previa como “Coordinador de Estudios Clínicos”, “Asistente de Estudios Clínicos”, “Enfermera de Investigación Clínica” u otra actividad equivalente podrán realizar una práctica de 400 horas. Además, aquellos que demuestren mediante contrato o carta legalizada de su empleador más de un año de experiencia como Monitor de Estudios Clínicos o “Clinical Research Associate” quedarán exentos de realizar la práctica profesional para obtener la certificación.

Coordinador Académico del Diploma

Dr. Harold Mix Sáez – Médico Cirujano Otorrinolaringólogo – 
Profesor Adjunto Universidad de Chile
 

Coordinadora Asistente

QF. Consuelo Rojas
carojas10@uc.cl

Coordinadora Administrativa

Sra. Guisela Muñoz

guimunoz@ciq.uchile.cl

+562 29782958

Equipo Docente

  • Dra. Carmen Alicia Cardozo – Odontóloga – Bioeticista – Profesora Titular Universidad de Colombia.
  • Gabriel Cavada Ph D_ Estadístico – Doctor y Magister en Bioestadística y Epidemiología Clínica – Profesor Titular U. de Chile
  • Alejandra Blanco Gómez – Director Clinical Operations. General Medicine Syneos Health
  • Carol Romero Gatica – Clinical Operations Manager Flexible Solution Covance Chile
  • Carol Thomas Pincetic – Sr Site Activation Lead ICON Clinical Research
  • Daniela Guevara S. – Químico Farmacéutico Clinical Trial Application Manager Principal Study Start up Associate ICON Clinical Research
  • Magda Gutiérrez Ardila – Odontóloga – Magíster en Epidemiología – Health Economics & Outcomes Manager
  • María Nella Gai – QF PhD – Profesora Titular U. de Chile
  • Dr. Harold Mix – Médico Cirujano Otorrinolaringólogo – Profesor Adjunto Universidad de Chile
  • Iván Saavedra Saavedra – QF – Profesor Asociado U. de Chile
  • Ana María Piddo Mujaes – QF

Esta XIII versión está especialmente dirigida a:

  • Miembros de Comités de Ética, Comités Ético Científicos (CEC), Comités de Ética de la Investigación
  • Profesionales docentes universitarios del área de la salud, miembros de Comités de evaluación de proyectos de investigación con seres humanos
  • Investigadores Clínicos y profesionales de investigación clínica
  • Profesionales de la industria farmacéutica y C.R.O.s que trabajan en ensayos clínicos
  • Profesionales de la Autoridad Sanitaria, Agencias Regulatorias o administrativas, encargadas de autorizar y fiscalizar ensayos clínicos con seres humanos

Requisitos y admisión para el diploma Investigación Clínica y Certificado de Monitor de Ensayos Clínicos 2025

  1. Quienes estén en posesión de una licenciatura y/o un título profesional universitario podrán obtener un Diploma de Postítulo de este programa.
  2. Quienes estén en posesión de un título técnico de nivel superior (TENS), podrán obtener un Diploma de Extensión de este programa, pero no el Certificado de Monitor de Ensayos Clínicos.

Los/as interesados/as podrán inscribirse en línea el siguiente link: https://postulaciones.postgradoquimica.cl/postulaciones/