Fecha de Realización Desde 13 de marzo de 2021
Número Total de Horas Duración 300 hrs mínimo Modalidad E-learning y Presencial Remota
Horario  Cada martes y jueves de 19:30 a 21:15 hrs.

Cursos fin de semana: viernes de 18:00 a 22:00 horas y sábados de 09:00 a 13:00 horas.

Arancel 2021 $ 3.096.500.-
Cupos Mínimo de 15* Máximo de 30
* El diplomado se realizará con el mínimo de quórum.

 

Objetivos

Este Diplomado tiene como objetivo general poner a disposición de los participantes información actualizada y herramientas eficaces que le permitan abordar la investigación clínica y en especial los ensayos con seres humanos, de una manera integral, desde su planteamiento científico, análisis bioético, estructura metodológica, sometimiento a las aprobaciones administrativas, regulatorias y legales; así como la organización, conducción y manejo de su ejecución, la recolección y manejo de los datos y el reporte de sus resultados.
Pretende contribuir al mejoramiento de la salud de las personas mediante el desarrollo de nuevos y mejores terapias y medicamentos.
Promueve el desarrollo científico, generando nuevos conocimientos y promoviendo las publicaciones médicas locales e internacionales, contribuyendo al prestigio profesional del país.

SISTEMA DE PAGO

  • Sistema de pago webpay
  • Tarjetas de débito, crédito, transferencias bancarias
  • Sistema transbank: visa, mastercard, magna, american express, diners club, international, red compra

INFORMACIONES

 

Módulos Regulares:

Módulo I: Bioética de la Investigación e Innovación Farmacéutica 

FechaDocenteTema
Martes 06.04.2021Dra. Carmen Alicia Cardozo [1] análisis colectivo del programa
Jueves
08.04.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[2] conceptos básicos del sentido de la vida y la investigación acto humano
Martes
13.04.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[3] introducción a la bioética
Jueves
15.04.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[4] definiciones conceptuales fundamentales en bioética en investigación con seres humanos
Martes
20.04.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[5] metodología en bioética para el análisis de la investigación en seres humanos
Jueves
22.04.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[6] ética e integridad científica
Martes
27.04.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[7] que hace que una investigación sea ética?
Jueves
29.04.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[8] big data e investigación
Martes
04.05.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[9] ética y farmacia
Jueves
06.05.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[10] el sujeto en, de y para la investigación en países en vías de desarrollo
Martes
11.05.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[11] dignidad humana, autonomía y derecho a decidir
Jueves
13.05.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo12] investigación preclínica
Martes
18.05.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[13] la mujer como sujeto de investigación
Jueves
20.05.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[14] el niño como sujeto de investigación
Martes
25.05.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[15] investigación en sexualidad y reproducción humana
Jueves
27.05.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[16] comités de ética
Martes
01.06.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[17] ética y epidemiología
Jueves
03.06.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[18] investigación en grupos subordinados
Martes
08.06.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[19] respeto, reconocimiento, comunicación. ética en investigación genética
Jueves
10.06.2020
Dra. Carmen Alicia Cardozo[20] investigación en salud mental
Martes
15.06.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[21] investigación y capacidades diferentes
Jueves
17.06.2020
Dra. Carmen Alicia Cardozo[22] ética en investigación en enfermedades neurodegenerativas
Martes
22.06.2020
Dra. Carmen Alicia Cardozo[23] ética en investigación social
Jueves
24.06.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[24] ética en investigación en grupos étnicos
Martes
29.06.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[25] bioética y estadística
Jueves
01.07.2021
Dr. Harold Mix[26] Acreditación de comités ético científico
Martes
06.07.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[27] presentación trabajos finales
Jueves
08.07.2021
Dra. Carmen Alicia Cardozo[28] presentación trabajos finales
9,10,11 de Julio 2021Dra. Carmen Alicia Cardozo
Harold Mix
[29] PRUEBA FINAL DEL MÓDULO
*Prueba de fin de semana*
 

Módulo II: Ciencia de Datos e Informática Aplicadas a la Investigación Clínica

FechaDocente Tema
Martes 27.07.2021Oliver Rojas MSc[1] El flujo de datos y su planificación.
Jueves
29.07.2021
Oliver Rojas MSc[2] Herramientas para la gestión de datos y archivos.
Martes
03.08.2021
Oliver Rojas MSc[3] Herramientas para la adquisición de datos.
Jueves
05.08.2021
Oliver Rojas MSc[4] Herramientas necesarias de Excel
Martes
10.08.2021
Oliver Rojas MSc[5] Herramientas de Data Management
Jueves
12.08.2021
Oliver Rojas MSc[6] Planificación y gestión del análisis de datos
Martes
17.08.2021
Oliver Rojas MSc[7] Elementos bioestadísticos imprescindibles en Investigación clínica.
Jueves
19.08.2021
Oliver Rojas MSc[8] Experimentos en investigación clínica y sus indicadores bioestadísticos.
Martes
24.08.2021
Oliver Rojas MSc[9] Sensibilidad y especificidad.
Jueves
26.08.2021
Oliver Rojas MSc[10] Re-test, Curvas ROC e introducción a Stata
Martes
31.08.2021
Oliver Rojas MSc[11] Análisis de distribución
***Oliver Rojas MScEvaluación Primera Parte
*Prueba de fin de semana*
Jueves
02.09.2021
Gabriel Cavada PhD[12] Diseños de Ensayos Clínicos Randomizados según Fases de Investigación
Martes
07.09.2021
Gabriel Cavada PhD[13] Definición de objetivos, intervenciones,
Criterios de Valoración
outcomes y seguimiento
Jueves
09.09.2021
Gabriel Cavada PhD[14] Análisis de resultados:
intention to treat principles
Análisis de Sub Grupos
Martes
14.09.2021
Gabriel Cavada PhD[15] Registro y Reporte de Resultados
ClinTrials.gov
CONSORT, PROBE y otros
Jueves
16.09.2021
Gabriel Cavada PhD[16] Formulación de un proyecto de Investigación Cuantitativa
Martes
21.09.2021
Báltica Cabieses PhD[17] Estudios Traslacionales y
Mixtos en Salud Publica
Jueves
23.09.2021
Olivia Horna PhD[18] Diseños de investigación Epidemiológica I

Martes
28.09.2021
Rodrigo Villegas PhD[19] Diseños de investigación Epidemiológica II
Jueves
30.09.2020
Harold Mix MD[20] ENSAYOS CLÍNICOS RANDOMIZADOS VS RWE
1, 2 y 3 de octubre 2021Harold Mix MDPrueba Final Módulo
*Prueba de fin de semana*

 

Módulo III: Buenas Prácticas Clínicas y Monitoreo Clínico

FechaDocenteTema
Martes 05.10.2021Harold Mix[1] Introducción a los Ensayos Clínicos
Jueves
07.10.2021
Harold Mix[2] Organización, planificación y asignación de Recursos
Martes
12.10.2021
Harold Mix[3] Reclutamiento y Enrolamiento
Proceso de Consentimiento
Jueves
14.10.2021
Harold Mix[4] El Protocolo Clínico, Investigator Brochure y Pólizas de Seguros
Martes
19.10.2021
Harold Mix[5] Placebo en Investigación Clínica
Jueves
21.10.2021
Harold Mix[6] Seguridad del Sujeto y Farmacovigilancia
Martes
26.10.2021
Harold Mix[7] Garantía de Calidad
Jueves
28.10.2021
Harold Mix[8] Regulatorio y Legal
29,30,31 de Octubre 2021Harold MixPrueba de Buenas Prácticas Clínicas
*Prueba de fin de semana*
Martes
02.11.2021
Daniela Guevara[9] Selección de Investigadores y actividades de Start-Up
Estudios de Factibilidad (Feasibilities)
Jueves
04.11.2021
Alejandra Blanco[10] Asuntos Regulatorios y Sometimiento al Comité Ético Científico
Martes
09.11.2021
Alejandra Blanco[11] Documentación de un Ensayo Clínico
Documentos Fuente – Esenciales -
Jueves
11.11.2021
Alejandra Blanco[12] Visita Pre-Estudio y Visita de Inicio
Martes
16.11.2021
Carol Thomas[13] IVRS – IWRS - CTMS
Jueves
18.11.2021
Alejandra Blanco[14] Manejo del Investigational Medicinal Product (IMP)
Drug Accountability
Martes
23.11.2021
Alejandra Blanco[15] Exámenes de Laboratorio y Manejo de Muestras Biológicas
Jueves
25.11.2021
Alejandra Blanco[16] Monitoring Visit I
Source Data Verification (SDV)
Martes
30.11.2021
Alejandra Blanco[17] Monitoring Visit II
Manejo de Queries
Jueves
O2.12.2021
Alejandra Blanco[18] ¿Cómo hacer el reporte de monitoreo?
Martes
07.12.2021
Alejandra Blanco[19] Malas prácticas en investigación clínica
Jueves
09.12.2020
Nicolás Gutierrez[20] ISP – ANAMED
Sección Ensayos Clínicos
Martes
14.12.2021
Carol Romero[21] Selección y Supervisión de Monitores
Expectativas laborales
Jueves
16.12.2021
Harold Mix[22] y [23] Análisis Final de un caso real
*Sesión de doble duración, comienza a las 18:00 y termina a las 21:00 hrs.*
17,18,19 de Diciembre
2021
Harold Mix[24] Prueba Final del Módulo de Buenas Prácticas Clínicas y Monitoreo de Ensayos Clínicos
*Prueba de fin de semana*

Actividades Adicionales

Cursos de fin de semana:

Viernes de 18:00 a 22:00 pm – Sábados de 09:00 a 13:00 horas

  • Farmacología Básica (12-13, 19-20, 26-27 de marzo de 2021)
  • Principios de Terapias Biológicas (4-5, 11-12 y 18-19 de junio de 2021)
  • Farmacovigilancia Aplicada (3-4, 24-25 de septiembre y 1-2 de octubre de 2021)
  • Introducción a la Farmacoeconomía (12-13, 19-20 y 26-27 de noviembre de 2021)

Certificado de Monitor de Ensayos Medicos

Es una actividad opcional que requiere haber aprobado el diplomado previamente. Podrán optar a esta certificación quienes cumplan con una práctica profesional supervisada y evaluada. Esta práctica tiene duración de 720 horas, las cuales pueden realizarse en jornada completa o en medias jornadas, en alguna institución pública o privada que esté realizando estudios clínicos bajo las normas GCP.
Excepcionalmente los alumnos que acrediten experiencia previa como “Coordinador de Estudios Clínicos”, “Asistente de Estudios Clínicos”, “Enfermera de Investigación Clínica” u otra actividad equivalente, podrán hacer una práctica de 400 horas. Los alumnos que acrediten efectivamente mediante contrato o carta legalizada de su empleador que tienen más de un año de desempeño como Monitor de Estudios Clínicos o “Clinical Research Associates”, no requerirán de práctica profesional.

Postula aquí: postulacionpostgrado.uchile.cl

Esta XII versión está especialmente dirigida a:
• Miembros de Comités de Ética, Comités Ético Científicos (CEC), Comités de Ética de la Investigación
• Profesionales docentes universitarios del área de la salud, miembros de Comités de evaluación de proyectos de investigación con seres humanos
• Investigadores Clínicos y profesionales de investigación clínica
• Profesionales de la industria farmacéutica y C.R.O.s que trabajan en ensayos clínicos
• Profesionales de la Autoridad Sanitaria, Agencias Regulatorias o administrativas, encargadas de autorizar y fiscalizar ensayos clínicos con seres humanos

Requisitos de Postulación

Estar en posesión de un título profesional universitario o una licenciatura equivalente a la licenciatura que otorga la Universidad de Chile.

Requisitos específicos: Título profesional o grado de Licenciado en Ciencias de la Salud*, manejo de programas computacionales al nivel de usuario, uso de correo electrónico e Internet y manejo del idioma inglés, escrito y hablado, nivel medio o avanzado.
* Podrán participar en el Diplomado, personas que no cuenten con esta acreditación, siempre que sean miembros de Comités de Ética o profesionales de otras disciplinas, pero deberán estar debidamente acreditados por la Institución que los patrocina y previa entrevista con el Director del Diplomado.

También pueden participar profesionales o Licenciados extranjeros, que no hayan convalidado ni homologado su título o grado en Chile. En todo caso, por la legislación vigente en Chile, estas personas no podrán optar al título de Monitor de Ensayos Clínicos.
*Quienes no tengan título profesional y quieran realizar este Diploma de Postítulo pueden hacerlo, recibirán un Diploma de Extensión.

Los interesados podrán inscribirse en línea y deberán adjuntar la copia de su certificado de título y/o licenciatura profesional universitaria en el siguiente link https://postulaciones.postgradoquimica.cl/postulaciones/

Coordinador Academico del Diploma

Dr. Harold Mix – Médico Cirujano Otorrinolaringólogo – 
Profesor Adjunto Universidad de Chile
 

Profesores y Profesionales Participantes

Bioética en Investigación Clínica:
• Dra. Carmen Alicia Cardozo – Odontóloga – Bioeticista – Profesora Titular U. de Chile
• María Angélica Sotomayor – Abogada – Magíster en Derecho – Bioeticista – Docente U. de Chile
• Sandra Tapia – Abogada – Magíster en Bioética – Miembro del CMEIS ( Comisión Ministerial de Ética de la Investigación en Salud Minsal Chile)
Metodología, Epidemiología y Bioestadísticas:
• Gabriel Cavada Ph D_ Estadístico – Doctor y Magister en Bioestadística y Epidemiología Clínica – Profesor Titular U. de Chile
• Pamela Eguiguren – Mat – PhD© Magíster en Salud Pública – Profesora Asociada U. de Chile
• Magda Gutiérrez Ardila – Odontóloga – Magíster en Epidemiología – Health Economics & Outcomes Manager Pfizer Chile
• Manuel Espinoza – Medico Cirujano – PhD Farmacoeconomia – Magister en Epidemiología – Profesor Universidad Católica de Chile.
• Farmacología, Farmacovigilancia y Bioequivalencia:
• María Nella Gai – QF PhD – Profesora Titular U. de Chile
• Iván Saavedra Saavedra – QF – Profesor Asociado U. de Chile
• Ana María Piddo Mujaes – QF – Pfizer